Фармацевтический двухшнековый экструдер Pharma 16

Применение

Идеален для пилотного запуска, непрерывных процессов при экструзии расплава (HME, Hot Melt Extrusion) или двухшнековой грануляции (TSG, Twin-Screw Granulation), используемых для исследования, разработки или производства в фармацевтической промышленности.

Преимущества

Конструкция экструдера Pharma 16 Twin-Screw Extruder позволяет легко переключаться между непрерывной экструзией горячего расплава (HME) или сухой/влажной двухшнековой грануляцией (TSG), а также позволяет легко разбирать детали для очистки.

Возможности

• Разработка фармацевтических составов и использование технологии непрерывной обработки
• Простая интеграция непрерывных процессов: функциональность plug-and-play с технологическим оборудованием предварительной и последующей обработки (например, фидеры, охлаждающие валки, грануляторы, сушилки и т.д.), что упрощает проектирование и монтаж производственной линии
•  Уменьшение времени настройки, затрат и усилий, с минимальным использованием дорогостоящих ингредиентов, все параметры процесса непрерывной экструзии масштабируются до крупных экструдеров Thermo Scientific благодаря геометрическому сходству.

Производительность

• экструзия HME до 5 кг/ч
• грануляция TSG до 15 кг/ч

Производится в соответствии со стандартами GMP и включает в себя:

• основание экструдера из нержавеющей стали, на роликах для перемещения, с регулируемыми ножками
• отдельные секции для электронных компонентов и подключения охлаждающей воды
• корпус подготовлен для новой регулируемой по высоте откидной платформы дозатора (опциональной)
• цилиндр экструдера длиной 40 L/D состоит из съёмных верхней и нижней половин, изготовленных из коррозионностойкой упрочняемой стали фармацевтического класса
• верхняя и нижняя половины цилиндра состоят из секций длиной 10 L/D с внутренними стяжками
• основное загрузочное отверстие (охлаждаемое), плюс семь мультифункциональных отверстий для подачи/дегазации/впрыска
• адаптер атмосферной дегазации
• охлаждаемая зона подачи длиной 5 L/D
• 7 зон c электронагревом (до 300 °C) и одна зона нагрева головки
• регулируемое водяное охлаждение для каждой электрообогреваемой секции цилиндра
• давление: 100 бар (опционально: 150 бар)
• система регулируемого привода (10...1000 об/мин): крутящий момент шнеков: 36 Нм (2×18 Нм)
• электронная система управления с сенсорным дисплеем
• контроллер PLC Siemens
• стандартные языки интерфейса HMI: немецкий и английский (дополнительные языки по запросу)
• соответствие требованиям 21 CFR part 11
• четыре различных уровня пользователей с предопределенными правами доступа
• индивидуальный пароль пользователя
• интеграция в существующую IT архитектуру (TCP/IP)
• интуитивно понятный пользовательский интерфейс
• функциональная возможность «Plug and play» для вспомогательного оборудования
• интерфейс для возможных опций оборудования
• класс защиты IP 54
• опционально: Audit Trail, Recipe Management и Batch Report

Технические характеристики