Пробоотборник стационарный для микробиологического контроля воздуха Sartorius MD8 AirScan  

Sartorius MD8 AirScan — стационарный прибор для микробиологического контроля воздуха в критических зонах.

В соответствии с требованиями правил GMP к допустимому содержанию микроорганизмов в воздухе чистых помещений и изоляторов при производстве лекарственных средств, необходим постоянный мониторинг воздуха с использованием валидируемых методов, приборов и с получением достоверных и надёжных результатов.

Система MD8 AirScan состоит из прибора для отбора воздуха и желатиновых фильтров.

Предназначен для количественного определения микроорганизмов в воздухе

• в зонах класса А и В (классификация согласно EU-Guide for GMP)
• изоляторах
• машинах, работающих по принципу blow-fill-seal (выдувание емкости – заполнение препаратом - запаивание емкости)

Очень высокая скорость потока воздуха – 8 м³/час позволяет проводить изокинетический отбор проб при скорости характерной для ламинарного движения, соответственно фильтрация 1 м³ воздуха происходит быстро (менее чем за 8 минут). Фильтр-элемент при этом может быть установлен на расстоянии от пробоотборника.

Для удобства работы в приборе MD8 AirScan возможно установить объем отбираемого воздуха или время работы прибора. При использовании дополнительного калибровочного модуля пользователь может сам выполнять регулярную калибровку прибора, например как один из этапов валидационной процедуры. После удаления образца, желатиновый фильтр может быть помещен сразу на агаровую питательную среду для инкубации и роста колоний.

Преимущества

• Точные результаты/ валидируемость метода
• Минимальные количества микроорганизмов могут быть определены в следствие короткого времени отбора 1 м³ воздуха
• Соответствие нормативным документам, таким как EU-GMP
• Изокинетический отбор проб в зонах с ламинарным потоком (без создания дополнительной турбулентности)
• Возможность калибровки
• Применимость в зонах А и В, изоляторах, BFS машинах за счет возможности удаления насоса из критической зоны

Технические характеристики